의약품 안전사용 정보
조회수 5
작성일 2024.06.27
| 의약품 시판 후 조사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[코아스템켐온(주), 뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)] | |
| 부서 | 의약과 |
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1. 식품의약품안전처 바이오의약품정책과-3348(2024. 6. 25.)호와 관련됩니다.
2. 식품의약품안전처(첨단바이오의약품TF)에서 코아스템켐온(주) ＇뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)＇에 대한 시판 후 조사 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2024. 9. 25.
3. 아울러, 자치구에서는 동 의약품을 취급하는 병·의원 및 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경사항을 신속히 전파하는 등 협조하여 주시기 바랍니다.
※ 붙임자료는 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 ＇고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령＇을 통하여 열람이 가능하니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임 1. 사용상의 주의사항(뉴로나타-알주) 2. 사용상의 주의사항 변경대비표(뉴로나타-알주). 끝. |
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