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건강정보

의약품 안전사용 정보

조회수 60 작성일 2023.12.12
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의약품 영업자 회수 사실 보고(알림)[(주)종근당 및 초당약품공업(주)]
부서 의약과

1. 관련 문서

  가. 대전지방식약청 의료제품안전과-16473(2023. 12. 5.)호

  나. 경인지방식약청 의료제품안전과-20615(2023. 12. 11.)호

 

2. 의약품 영업자 회수 사항을 다음과 같이 보고(알림)하니, 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.

 

업체명

제품명

해당제조번호

(유효기간)

위해성

등급

회수사유

비고

(주)종근당

벨록사액상주5mg/mL

(옥살리플라틴)

GE008B96

(2025-02-24)

HE001B96

(2025-02-24)

2

안정성시험 중 일부 항목(특이성 불순물) 부적합

(우려)에 따른 영업자회수

대전

식약청

초당약품공업(주)

모드나캡슐

붙임 참조

3

성상변화(변색)에 따른

시중 유통품에 대해

영업자 회수

경인

식약청

 

붙임 회수 안내문 1부. 끝.

파일

담당자 정보1

  • 담당부서 의약과
  • 담당전화번호 02-2670-4809