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1. 경인지방식약청 의료제품안전과-20210(2023. 12. 5.)호와 관련됩니다.
2. 의약품 제조업체 ＇알보젠코리아(주)＇ 등 20개 업체에서 제조·판매한 아래 20품목에 대하여「약사법」제71조 및 제72조에 의거 판매중지, 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표를 명하였음을 알려드립니다.
업체명 |
품목명 |
제조번호 /제조일자 |
회수사유 |
위해 등급 |
알보젠코리아(주) |
바나제정 (스트렙토키나제·스트렙토도르나제) |
전 제조번호 |
‘스트렙토키나제· 스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 |
3 |
삼천당제약 (주) |
바로타제정 |
한미약품(주) |
뮤코라제정 (스트렙토키나제.스트렙토도르나제분말) |
고려제약(주) |
뮤타제정 (스트렙토키나제,스트렙토도르나제) [수출명:엠-탈스정(M-TALS Tab) (Streptokinase, Streptodornase) |
위더스제약 (주) |
레토나제정 |
신풍제약(주) |
레오다제정 (스트렙토키나제.스트렙토도르나제) |
(주)동구 바이오제약 |
스피다제정 (스트렙토키나제·스트렙토도르나제) |
(주)테라젠 이텍스 |
리오다제정 (스트렙토키나제·스트렙토도르나제) |
영진약품(주) |
스키나제정 (스트렙토키나제·스트렙토도르나제) |
전 제조번호 |
‘스트렙토키나제· 스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 |
3 |
국제약품(주) |
트리나제정 (스트렙토키나제·스트렙토도르나제) |
태극제약(주) |
스파라제정 (스트렙토키나제·스트렙토도르나제) |
경동제약(주) |
도키나제정 (스트렙토키나제·스트렙토도르나제) |
오스틴제약(주) |
스레토정 (스트렙토키나제·스트렙토도르나제) |
아주약품(주) |
스토젠정 (스트렙토키나제·스트렙토도르나제) |
대원제약(주) |
뮤리나제정 (스트렙토키나제·스트렙토도르나제) |
제이더블유 신약㈜ |
두리다제정 (스트렙토키나제·스트렙토도르나제) |
한국 휴텍스제약 (주) |
키도라제정 (스트렙토키나제·스트렙토도르나제) |
환인제약(주) |
세틸라제정10밀리그램 (스트렙토키나제.스트렙토도르나제) |
(주)비보존제약 |
세토나제정 (스트렙토키나제·스트렙토도르나제) |
하나제약(주) |
바다라제정 (스트렙토키나제·스트렙토도르나제) |
붙임 회수안내문 각 1부. 끝.
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