의약업소 정보방
조회수 2315
작성일 2015.03.16
| 의료기기 판매중지 및 회수명령 사실 등 홍보[(주)케이아이웍스] | |
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1. 부산지방식품의약품안전청 의료제품안전과-2244(2015.03.06.)호, 서울 보건의료정책 과-7164(2015.03.10.)호와 관련입니다.
2. 의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령을 붙임과 같이 통보하였음을 보건소 홈페이지를 통해 관련 업소에 홍보하고자 합니다. ○ 판매중지 및 회수대상 제품 -품목명(허가번호) 마취액주입도구한벌 (제허10-1350호) -모델명 KI-E003 (수출용모델명:KIW-1000) -회수대상 2013년 11월 20일부터 2014년 12월 16일까지 제조․판매한 제품 -위해등급 위해성정도Ⅱ -회수 사유 GMP인정을 득하지 않고 의료기기를 제조․판매함 |
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| 작성자 | 영등포구 |
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