의약업소 정보방
조회수 1872
작성일 2014.12.12
| 의료기기 판매중지 명령 해제 알림[오큐텍] | |
|
1. 관련 서울보건의료정책과-36957(2014.12.12)호, 경인지방식품의약품안전청 의료기기 판매중지 명령[의료제품안전과-8897(2014.6.27)호]
2. 상기 대호와 관련하여, 해당 제품 수입업체의 위반사항에 대한 시정조치가 완료되어 2014.12.8.(월) 자로 다음과 같이 판매중지 명령을 해제하였음을 알려드립니다. 업체명(업허가번호) 오큐텍(제283호) 품목명(허가번호) 범용전기수술기(수허01-272호), 범용전기수술기(수허07-219호), 재사용가능손조절식전기수술기용전극(수허 12-580호) 판매중지 명령일자 2014.6.27 판매중지 사유 해외 제조원 소재지 변경 미허가 및 이에 따른 GMP 변경심사를 받지 아니함 판매중지 해제 일자 2014.12.8 판매중지 해제 사유 판매중지 사유 시정 ※ 소재지변경 및 이에 따른 GMP 변경심사 완료, 시정 및 예방조치 완료 끝. |
|
| 작성자 | 영등포구 |
|---|---|