의약업소 정보방
조회수 1879
작성일 2014.11.14
| 품질부적합 의료기기 회수명령 종료 알림[영화의료기(주)] | |
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1. 관련 : 서울식품의약품안전청 의료기기안전관리과-6965호(2014.09.22), 서울 보건의료정책과-34034(2014.11.14)호
2. 시중 유통 의료기기의 수거·검사 결과 “품질 부적합” 사유로 “회수명령 및 판매중지 명령”한 다음 의료기기에 대하여 회수종료되었음을 알려드리니 사후관리 업무에 참고하시기 바랍니다. 업체명(업허가번호) 영화의료기(주) (제750호) 품목명(품목허가번호/모델명) ① 의료용교대부양메트리스(제허99-281호/YH-0103A) ② 의료용교대부양메트리스(제허99-282호/YH-0301) ③ 의료용교대부양메트리스(제허07-453호/YH-0305) 회수 및 판매중지 명령 사유 품질부적합 회수 및 판매중지 명령 일자 2014.09.22 회수종료 일자 2014.11.10 회수결과 ① 회수대상량:472대/회수량(회수율):239대(회수율:50.6%) ② 회수대상량:69대/회수량(회수율):35대(회수율:50.7%) ③ 회수대상량:32대/회수량(회수율):17대(회수율:53.1%) * 회수제품 전량 개수완료 끝. |
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| 작성자 | 영등포구 |
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